COE Ensino e Pesquisa
Pesquisa
A pesquisa clínica é uma área da ciência médica que investiga a eficácia e segurança de novos tratamentos, medicamentos, vacinas, procedimentos ou dispositivos médicos em seres humanos. Seu principal objetivo é gerar evidências científicas que orientem decisões médicas e políticas de saúde
Etapas da Pesquisa Clínica
Antes de envolver seres humanos, os tratamentos passam por estudos pré-clínicos, geralmente realizados em laboratório e em animais, para avaliar segurança e eficácia iniciais. Após essa fase, a pesquisa clínica é conduzida em quatro etapas principais.
Fase I
Testa-se o tratamento em um pequeno grupo de voluntários saudáveis para avaliar segurança, dosagem e efeitos colaterais.
Fase II
O tratamento é administrado a um grupo maior de pessoas com a condição alvo para avaliar eficácia e continuar monitorando a segurança.
Fase III
Envolve um número ainda maior de participantes para confirmar eficácia, monitorar efeitos colaterais, comparar com tratamentos padrão e coletar informações que permitirão o uso seguro.
Fase IV
Após a aprovação e comercialização, o tratamento continua sendo monitorado para detectar efeitos adversos raros ou de longo prazo.
A pesquisa clínica é rigorosamente regulamentada para proteger os direitos e o bem-estar dos participantes. No Brasil, os estudos devem ser aprovados por Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e, em alguns casos, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). Os participantes devem fornecer consentimento informado, ou seja, concordar voluntariamente após serem devidamente informados sobre os objetivos, procedimentos, riscos e benefícios do estudo.
Importância da Pesquisa Clínica
A pesquisa clínica é fundamental para o avanço da medicina, permitindo:
Desenvolvimento de novos tratamentos e medicamentos.
Melhoria de protocolos terapêuticos existentes.
Compreensão aprofundada de doenças e condições de saúde.
